臨床試験ID | : | UMIN000044442 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールによる術後悪心・嘔吐の発生頻度の比較 |
試験の概要 | : | レミマゾラムベシル酸塩は本邦で2020年8月に全身麻酔薬として承認され、当院では11月より使用を開始している。従来から使用していたプロポフォールよりも循環抑制作用や注射部位反応(血管痛)が少ないと考えられているが、合併症として術後悪心・嘔吐の正確な発生頻度は不明である。 レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォール使用例で術後悪心・嘔吐を中心とした副作用の発生頻度を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 乳癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 限定募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/06/05 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 女 |
選択基準 | 予定された片側乳房切除術を受ける20歳以上の女性患者。 同意取得能力がある。 ASA分類ⅠあるいはⅡ。 |
除外基準 | レミマゾラムベシル酸塩とプロポフォールの両剤に適用禁忌。 区域麻酔の禁忌。 BMI 35 kg/m2以上。 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 諏訪赤十字病院 |
問い合わせ先組織名 | 諏訪赤十字病院 |
部署名・担当者名 | 麻酔科 廣瀬 |
電話・Email | 0266576062 chirose@shinshu-u.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 予防・検診・検査 |
介入の詳細 | レミマゾラム投与群。 |
主要な評価項目・方法 | 術直後から術後2日目までの術後悪心・嘔吐の頻度 |
副次的な評価項目・方法 | 血管痛、循環動態抑制(徐脈・低血圧)、術中覚醒、術後合併症(呼吸抑制、覚醒遅延、せん妄、悪寒、紅斑、頭痛)の比較 |