臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044213 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 局所進行非小細胞肺癌・再発・Ⅳ期非小細胞肺癌患者に対する 新型コロナワクチン投与に関する有害事象の検討 |
| 試験の概要 | : | 免疫チェックポイント阻害薬を使用している進行肺癌患者に対する新型コロナワクチンの安全性について検討する |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 肺癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/05/14 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ①細胞診あるいは組織診にて非小細胞肺癌の確定診断がなされている ②局所進行・再発・StageⅣ肺癌と診断されている。 ③免疫チェックポイント阻害薬投与を受けている、もしくは受ける予定である。 ④SARS-CoV-2ワクチンを受ける意思がある患者で、登録時未接種である。 ⑤同意取得時年齢が20歳以上である ⑥本試験登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による 同意が得られている |
| 除外基準 | ①担当医が被験者として不適当と判断した患者 ②新型コロナウイルス感染症既感染である患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | がん・感染症センター 都立駒込病院 |
| 問い合わせ先組織名 | がん・感染症センター 都立駒込病院 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器内科 川合 |
| 電話・Email | 03-3823-2101 river.happiness@cick.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 免疫チェックポイント阻害薬使用下でのSARS-CoV-2ワクチン接種による免疫関連有害事象の3ヶ月間の発症頻 |
| 副次的な評価項目・方法 | ①免疫チェックポイント阻害薬使用下でのSARS-CoV-2ワクチン接種による免疫関連有害事象の6ヶ月間の発症頻度 ②免疫チェックポイント阻害薬使用下でのSARS-CoV-2ワクチン接種による副反応 ③免疫チェックポイント阻害薬使用下での観察期間のワクチン接種割合（1回でも接種した場合は接種者と規定する） ④ワクチン接種後の新型コロナウイルス感染症発症割合 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
