臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000044203
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 転移性骨腫瘍による疼痛の客観的評価における、心拍変動解析の有用性に関する多施設前向き観察研究
試験の概要 : 転移性骨腫瘍による疼痛の客観的評価における、Heart Rate Variability (心拍変動解析) の有用性を検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 転移性骨腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 がん・感染症センター都立駒込病院(東京都) 茨城県立中央病院(茨城県)
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2021/05/13

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1.NRS5以上の強い疼痛を有する2.同意取得時において年齢が20-75歳の患者3.照射野以外に、強い疼痛の原因となり得る転移性骨腫瘍を有さない4.予測される予後が3カ月以上5.患者自身による痛み、不安や抑うつの自己評価が可能6.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準 1.不整脈のため、RR間隔が正確に評価できない患者2.鬱病や不安障害などの精神科的併存疾患を有する患者3.明らかに認知機能が低下した患者4.骨折や強い神経浸潤を伴う転移性骨腫瘍 (照射による除痛効果が得られにくい患者)5.糖尿病による網膜症や腎症、神経症を呈する患者6.照射後1カ月の時点で、外来受診が出来ないと想定される患者

問い合わせ先

実施責任組織 がん・感染症センター都立駒込病院
問い合わせ先組織名 がん・感染症センター都立駒込病院
部署名・担当者名 放射線診療科治療部
電話・Email 03-3823-2101 murofushi@pmrc.tsukuba.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 疼痛評価と心拍変動による自律神経活動 (LF/HF、HF、トータルパワー) との相関の有無
副次的な評価項目・方法 1.放射線治療による疼痛の奏功率、及び完全消失率2.不安や抑うつの改善率3.不安や抑うつと心拍変動解析による自律神経活動 (LF/HF、HF、トータルパワー) との相関の有無

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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