臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044203 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 転移性骨腫瘍による疼痛の客観的評価における、心拍変動解析の有用性に関する研究 |
| 試験の概要 | : | 転移性骨腫瘍による疼痛の客観的評価における、Heart Rate Variability (心拍変動解析) の有用性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 転移性骨腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | がん・感染症センター都立駒込病院（東京都）、 茨城県立中央病院（茨城県）、 九州大学病院（福岡県）、 国際医療福祉大学成田病院（千葉県）、 埼玉医科大学国際医療センター（埼玉県）、 筑波大学附属病院（茨城県）、 日本赤十字医療センター（東京都）、 兵庫県立がんセンター（兵庫県）、 神奈川県立がんセンター（神奈川県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/02/02 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1.NRS5以上の強い疼痛を有する2.同意取得時において年齢が20-75歳の患者3.照射野以外に、強い疼痛の原因となり得る転移性骨腫瘍を有さない4.予測される予後が3カ月以上5.患者自身による痛み、不安や抑うつの自己評価が可能6.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 1.不整脈のため、RR間隔が正確に評価できない患者 2.鬱病や不安障害などの精神科的併存疾患を有する患者 3.明らかに認知機能が低下した患者 4.骨折や強い神経浸潤を伴う転移性骨腫瘍 (照射による除痛効果が得られにくい患者) 5.糖尿病による網膜症や腎症、神経症を呈する患者 6.照射後1カ月の時点で、外来受診が出来ないと想定される患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | がん・感染症センター都立駒込病院 |
| 問い合わせ先組織名 | がん・感染症センター都立駒込病院 |
| 部署名・担当者名 | 放射線診療科治療部 |
| 電話・Email | 03-3823-2101 murofushi@pmrc.tsukuba.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 疼痛評価と心拍変動による自律神経活動 (LF/HF、HF、トータルパワー) との相関の有無 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1.放射線治療による疼痛の奏功率、及び完全消失率 2.不安や抑うつの改善率 3.不安や抑うつと心拍変動解析による自律神経活動 (LF/HF、HF、トータルパワー) との相関の有無 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
