臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044136 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 前治療歴を有するvulnerable大腸がんに対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩（FTD/TPI）＋ベバシズマブ（BEV）の有効性と安全性を探索する後方視的観察研究（WJOG14520G） |
| 試験の概要 | : | 前治療歴を有するvulnerableな切除不能進行・再発大腸がんに対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩（FTD/TPI）＋ベバシズマブ（BEV）の有効性と安全性を後方視的に評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 前治療歴を有する切除不能進行再発大腸がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 試験終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/01/10 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1)組織診または細胞診で診断された結腸または直腸の腺癌（虫垂、肛門管はのぞく） 2)転移性または局所進行のため臨床的に根治切除不能と判断されている 3)FTD/TPI＋BEV開始時の年齢が20歳以上である 4)ECOG PSが0～2 5)FTD/TPI＋BEV開始時に評価可能病変を有する 6)フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカンのいずれかの使用歴がなく、2020年10月31日までにFTD/TPI＋BEVを開始している 7)FTD/TPI＋BEV開始時に化学療法の前治療歴がある 8)担当医によりfitと判断されない 9)FTD/TPI＋BEV開始直前の検査値が基準を満たす |
| 除外基準 | 1) FTD/TPI＋BEV開始時の前治療歴としてレゴラフェニブやFTD/TPI、治験薬が投与されている |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 西日本がん研究機構 |
| 問い合わせ先組織名 | 西日本がん研究機構 |
| 部署名・担当者名 | WJOGデータセンター |
| 電話・Email | 06-6633-7400 datacenter@wjog.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 全生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 治療成功期間、 客観的奏効割合 病勢制御割合 有害事象発生割合 後治療移行割合 前治療レジメン別の成績 治療ライン別の成績 vulnerableと判断した理由 |
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