臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000044115 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 食道がん手術後の持続的血糖測定に関する観察研究 |
| 試験の概要 | : | 食道がんに対する根治的手術を受けた患者を対象として，術後の血糖値の変動を把握することを主目的とする |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 食道癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/05/06 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 組織学的に食道癌と診断されている．2) 根治切除がなされている．3) 術式（開胸，胸腔鏡，ロボット支援手術など）は問わない．4) 食道切除後3か月以上経過し，経口のみで栄養摂取を行い体重減少が落ち着いている．5) ステージ I-IVA（切除可能）である．6) 登録時の年齢が 20歳以上75歳以下である．7) 性別は問わない．8) PS：ECOG performance status score 0-1である．9) 自力で調査票の記入ができる．10) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている． |
| 除外基準 | 1) 食道亜全摘および胃管再建以外の術式を同時に施行した症例．2) 救済手術症例．3) 抗がん治療中（化学療法，放射線療法など）．4) 血糖降下薬の内服やインスリンにより糖尿病の治療を受けている（周術期のインスリン投与は許容する）．5) 経腸栄養剤やその他，栄養補助食品を併用している．6) 研究担当医師が不適当と判断する病態がある． |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 北里大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 北里大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 上部消化管外科学 |
| 電話・Email | 042-778-8111 mniihara@med.kitasato-u.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 14日間の持続血糖測定 |
| 副次的な評価項目・方法 | 5日間の食事や症状の記録 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
