臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000043918 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | がん薬物療法中または治療予定の肺がん患者におけるSARS-CoV-2ワクチン接種の安全性を検討するための前向き観察研究（OLCSG2102） |
| 試験の概要 | : | SARS-CoV-2ワクチン接種の安全性を検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肺がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/10/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 20歳以上の患者 2) 文書同意が可能な患者 3) 進行・再発非小細胞肺がん、もしくは進行・再発小細胞肺がんと診断された患者 4) がん薬物療法を行っているもしくは実施予定の患者 5) SARS-CoV-2ワクチンを接種予定の患者 |
| 除外基準 | 1) COVID-19を発症した既往のある患者 2) SARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある患者 3) 主治医がSARS-CoV-2ワクチンの接種を行うことが不適当と考える患者 4) 予後が2か月以内と推定される患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 岩国医療センター |
| 問い合わせ先組織名 | 岡山大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 腫瘍センター |
| 電話・Email | 086-235-7227 t-kubo@cc.okayama-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | SARS-CoV-2ワクチン接種後7日間の副反応の発現頻度 |
| 副次的な評価項目・方法 | 免疫チェックポイント阻害薬投与中の患者におけるSARS-CoV-2ワクチン接種後のGrade3以上のirAEの発現頻度 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
