臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000043830 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | COVID-19流行下でのリモートを併用した呼吸器外科ロボット手術の初期教育システム導入に関する研究 |
| 試験の概要 | : | インターネットを利用した呼吸器外科におけるロボット手術の初期教育システムの構築を目指す |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肺癌、縦隔腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/08/25 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 呼吸器外科にて新たにロボット手術を導入した施設であること 2) その施設において、呼吸器外科のロボット手術を受ける患者 3) その施設での倫理審査委員会で承認されていること 4) 研究参加に関して文書による同意が得られた者 |
| 除外基準 | 1) 研究責任者/分担者が研究への組み入れが不適切と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 三重大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 三重大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器外科 川口 |
| 電話・Email | 0592315021 k-gucci@clin.medic.mie-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 呼吸器外科にて新たにロボット手術を導入、または導入して20例未満の施設を対象に10施設において、リモートを併用した初期教育システムを行い、初期20例の術後30日以内合併症率（Clavien-Dindo分類Grade1以上）が20％以下となる施設が半数以上となること |
| 副次的な評価項目・方法 | 各施設において初期20例に達するまでのプロクター招聘数、リモートによる相談・指導回数、外部施設への見学回数。また初期20例の手術時間、出血量、開胸コンバート率、術後合併症、入院期間。 |
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