臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000043671
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 造血幹細胞移植後患者に対する新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンの有効性および安全性の観察
試験の概要 : 造血幹細胞移植患者におけるCOVID-19 ワクチンの有効性と安全性を前向きに検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 造血幹細胞移植後患者
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2021/07/10

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1.満年齢16歳以上2.原疾患が、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、骨髄異形成症候群、再生不良性貧血、悪性リンパ腫3.直近の造血幹細胞移植後6ヶ月以上経過4.COVID-19ワクチンの接種予定あり5.ワクチン接種前、ワクチン2回目接種後7〜49日の経過観察時に血液検体が取得可能
除外基準 1.登録時の急性GVHDが grade Ⅲ-Ⅳ2.6ヶ月以内に抗CD20抗体を使用した3.6ヶ月以内にCAR-T細胞療法を行いB細胞がない4.6ヶ月以内に抗胸腺細胞グロブリン(ATG)もしくはalemtuzumabを使用した5.研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断

問い合わせ先

実施責任組織 福岡血液骨髄移植グループ
問い合わせ先組織名 久留米大学医学部
部署名・担当者名 内科学講座血液腫瘍内科部門
電話・Email 0942-31-7852 fbmtg-office@umin.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 ワクチン接種前後における抗体価の評価
副次的な評価項目・方法

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このサイトについて | サイトマップ | お問い合わせ

(c) 国立研究開発法人国立がん研究センター