臨床試験ID | : | UMIN000043671 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 造血幹細胞移植後患者に対する新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンの有効性および安全性の観察 |
試験の概要 | : | 造血幹細胞移植患者におけるCOVID-19 ワクチンの有効性と安全性を前向きに検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 造血幹細胞移植後患者 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/07/10 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 1.満年齢16歳以上 2.原疾患が、急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、骨髄異形成症候群、再生不良性貧血、悪性リンパ腫 3.直近の造血幹細胞移植後6ヶ月以上経過 4.COVID-19ワクチンの接種予定あり 5.ワクチン接種前、ワクチン2回目接種後7~49日の経過観察時に血液検体が取得可能 |
除外基準 | 1.登録時の急性GVHDが grade Ⅲ-Ⅳ 2.6ヶ月以内に抗CD20抗体を使用した 3.6ヶ月以内にCAR-T細胞療法を行いB細胞がない 4.6ヶ月以内に抗胸腺細胞グロブリン(ATG)もしくはalemtuzumabを使用した 5.研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 福岡血液骨髄移植グループ |
問い合わせ先組織名 | 久留米大学医学部 |
部署名・担当者名 | 内科学講座血液腫瘍内科部門 長藤 |
電話・Email | 0942-31-7852 fbmtg-office@umin.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | ワクチン接種前後における抗体価の評価 |
副次的な評価項目・方法 |