臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000043663 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究（J-TAIL-2）におけるバイオマーカー探索研究 |
| 試験の概要 | : | 本臨床研究は，すでに実施中である「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究（J-TAIL-2）（UMIN試験ID: UMIN000041263）」の附随研究として，アテゾリズマブ併用療法に関して，適切な患者選択が可能となるためのバイオマーカーを探索的に検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 非小細胞肺癌と進展型小細胞肺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/03/20 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | J-TAIL-2研究の実施計画書本文の適格基準・除外基準に準じる。＜非小細胞肺癌コホート＞(1)同意取得時の年齢が20 歳以上の患者(2)切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の患者(3)アテゾリズマブの最新の添付文書及び最新の最適使用推進ガイドラインに基づき, 実地診療としてアテゾリズマブによる併用療法が予定されている患者(4)本臨床研究の内容について十分な説明を受け, 研究対象者本人の自由意思によって研究対象者本人文書同意が得られている患者<進展型小細胞肺がんコホート＞(1)同意取得時の年齢が20 歳以上の患者(2) 進展型小細胞肺癌の患者(3)アテゾリズマブの最新の添付文書及び最新の最適使用推進ガイドラインに基づき, 実地診療としてアテゾリズマブによる併用療法が予定されている患者(4)本臨床研究の内容について十分な説明を受け, 研究対象者本人の自由意思によって研究対象者本人文書同意が得られている患者（ただし，本臨床研究に関する情報を公開することで，死亡例に関しては，当該試料等を小細胞肺癌免疫微小環境の測定項目に関して利用することができるものとする。） |
| 除外基準 | ＜非小細胞肺癌コホート＞ (1)主治医により本臨床研究への参加が不適切であると判断された患者 ＜進展型小細胞肺癌コホート＞ (1)主治医により本臨床研究への参加が不適切であると判断された患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | EPクルーズ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 臨床研究推進センター |
| 電話・Email | 03-5804-5045 prj-jtail2@eps.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | アテゾリズマブ併用療法の有効性・安全性とPD-L1 SNPs，末梢血中のタンパク質発現量，小細胞肺癌免疫微小環境の関連を検討する。 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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