臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000043564
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)を受ける患者のバイオマーカー探索
試験の概要 : 悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたウ素中性子捕捉療法(BNCT)の治験に参加する患者を対象として付随研究として血液及び尿を用いたバイオマーカーの解析を行う

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 皮膚悪性黒色腫および血管肉腫
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2021/09/08

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・皮膚原発の悪性黒色腫または血管肉腫・リンパ節転移や遠隔転移を認めない(TNM分類T1〜4 N0 M0またはr T1〜4 N0 M0)・初発または局所再発で、手術を拒否または根治的手術の適応がない・(悪性黒色腫の場合)薬物療法を拒否または薬物療法が奏効しない・同意取得日における年齢が20歳以上85歳以下・ECOG performance status scoreが0-2・頭頸部、胸部または四肢に病変を有する・体重が95 kg以下
除外基準 ・明らかな播種性病巣を認める・75Gyを超える放射線治療を病変部分にうけている・対象病変以外に活動性病変/活動性重複癌を有する・植込み型心臓ペースメーカ等の能動型インプラント医療機器が植込まれている・BNCT治療歴を有する

問い合わせ先

実施責任組織 国立研究開発法人国立がん研究センター
問い合わせ先組織名 国立がん研究センター中央病院
部署名・担当者名 放射線治療科
電話・Email 03-3542-2511 hirigaki@ncc.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 予防・検診・検査
介入の詳細 採血・採尿
主要な評価項目・方法 末梢血・尿中の代謝産物(タンパク質含む)と遺伝子について解析を行い、BNCTの有効性に関するバイオマーカーの測定系を確立する
副次的な評価項目・方法

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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