臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000043548 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 進行再発消化器がんの免疫チェックポイント阻害剤治療における早期栄養療法の前向きコホート研究 |
| 試験の概要 | : | 免疫チェックポイント阻害剤による治療を受けている進行再発消化器がん患者に対して早期栄養療法が行われた場合の栄養状態の変化、治療効果、有害事象、患者の免疫状態の変化について実態を明らかにすることである。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行再発消化器癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/03/08 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1）年齢：満20歳以上2）免疫チェックポイント阻害剤（ニボルマブ、ペンブロリズマブ）治療導入予定の患者（治療ラインは問わない）3）消化管機能が維持され、経腸栄養が可能な患者 |
| 除外基準 | 1）経腸栄養困難な要因（消化管閉塞、大量腹水、前庭機能障害、脳転移、電解質失調、尿毒症、精神的原因等）を有している患者2）重篤な臓器機能不全（心不全・腎不全・肝不全等）患者3）活動性の重複癌を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 兵庫県立がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 兵庫県立がんセンター |
| 部署名・担当者名 | 消化器内科 |
| 電話・Email | 078-929-1151 takegawa@hp.pref.hyogo.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 患者栄養状態と免疫状態の関連性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 患者の栄養状態、免疫チェックポイント阻害剤の効果と安全性 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
