臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000043435
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : バベンチオ点滴静注200 mg 特定使用成績調査(根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法)
試験の概要 : バベンチオ点滴静注200 mg を使用実態下で投与したときの安全性及び有用性を検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2022/05/09

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 登録期間中に少なくとも本剤を1 回以上投与されたすべての患者
除外基準 なし

問い合わせ先

実施責任組織 メルクバイオファーマ株式会社
問い合わせ先組織名 メルクバイオファーマ株式会社
部署名・担当者名 メディカル本部 PMS企画推進部
電話・Email 03-6756-0993 anzu.kambe@merckgroup.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 安全性検討事項に設定された事象、尿路感染症及び血尿に関連した有害事象の発現割合を本調査で推定することにより、バベンチオ点滴静注200 mg の使用実態下における安全性プロファイルをより明らかにする。
副次的な評価項目・方法 根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法患者を対象に、バベンチオ点滴静注200 mg を投与したときの治療成功期間・最初の後治療開始までの期間及び全生存期間における有用性を検討する。

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