臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000043208 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 進行食道癌におけるNivolumab療法の有効性・安全性とバイオマーカーに関する観察研究 |
| 試験の概要 | : | 進行再発食道癌におけるNivolumab療法の日常診療における有効性および安全性との検討を行う。また、口腔内細菌および腸内細菌叢の関連性について検討を行う。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 北海道大学病院他 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/02/01 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 組織学的に扁平上皮癌であることが病理学的検査にて確認された食道癌の症例2. Nivolumab療法を受ける症例3. 登録時の年齢が20歳以上の症例4. ECOG Performance Status（PS）が0-2の症例5. 唾液および便の採取が可能と思われる症例6. 3カ月以上の生存が見込まれる症例7. 試験参加について、患者本人から文書による同意が得られた症例 |
| 除外基準 | 1. 腸内細菌叢に影響を与えると思われる腸管手術を施行された症例2. Nivolumab療法を以前に受けたことのある症例3. その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 北海道消化器癌化学療法研究会 |
| 問い合わせ先組織名 | Hokkaido university hospital |
| 部署名・担当者名 | 腫瘍センター |
| 電話・Email | 0117161161 shintaro-n@frontier.hokudai.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 全生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間、奏効の有無、安全性、薬剤の用量強度、バイオマーカー解析 |
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