臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000042740 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 上部消化管癌患者の治療効果と線虫 C. elegansを用いたがんスクリーニング検査の関係を検討する観察研究 |
| 試験の概要 | : | 根治切除が適応となる上部消化管癌患者を対象として、線虫 C. elegansを用いたがんスクリーニング検査における走性インデックスの化学療法および手術療法前後での変動を前向きに調査し、治療の奏効との関連を評価検討することで、検査の有用性を考察する。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 上部消化管癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/12/13 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (1)原発巣の内視鏡生検で、組織学的に食道癌、胃癌と診断されている(2)登録日の年齢が20歳以上である(3)Performance status(ECOG PS)が0または1である(4)臓器機能が保たれている(5)開胸手術（もしくは胸腔鏡下手術）および開腹手術（もしくは腹腔鏡（補助）下手術）またはロボット支援下に根治的上部消化管手術（食道切除、胃切除）を施行予定である(6)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている |
| 除外基準 | (1)活動性の重複癌（同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌）を有する。食道癌と胃癌の重複する場合についても除外とする。ただし、局所治療により治癒したと判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない。(2)活動性の、全身的治療を要する感染症を有する（38℃以上の発熱を有し、画像診断もしくは細菌学的検査にて細菌感染が証明されている。全身状態に影響を与えない局所感染は除く。）(3)精神障害または試験の実施に影響を及ぼしうる認知機能障害を有しており研究への参加が困難と判断される(4)妊娠または授乳中、妊娠している可能性またはその意思がある(5)その他、主治医、研究責任医師、研究分担医師により本研究の対象として不適格と判断される者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東京大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京大学大学院医学系研究科 |
| 部署名・担当者名 | 消化管外科学 |
| 電話・Email | 03-3815-5411 iitaka-spr@umin.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 化学療法前後および手術療法前後での走性インデックスの変動 |
| 副次的な評価項目・方法 | 治療奏効の有無と走性インデックスの変動の関連 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
