臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000042709 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 肝細胞癌患者の病態及び治療における腸内細菌叢の関与の検討 |
| 試験の概要 | : | 肝細胞癌患者、肝硬変患者、健常人の腸内細菌叢の構成の評価。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肝細胞癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/01/21 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・同意取得時の満年齢が20歳以上の者。・本人から文書による同意が得られた者。かつA）切除不能進行肝細胞癌患者・今までレンバチニブや免疫チェックポイント阻害剤の治療を受けたことのない者。・主治医が最適な治療法としてレンバチニブを選択した者。B）肝硬変患者 ・当院にて外来経過観察中の肝細胞癌治療歴のない者。C）健常人・臨床的に問題となる血液疾患、腎疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝疾患、精神疾患あるいは精神系疾患の既往を有しない者。・健康診断の結果にて臨床上問題ないと判断された者 |
| 除外基準 | A） 切除不能進行肝細胞癌患者・肝予備能の低下している患者（Child-Pugh class C）・難治性腹水を認めている患者・研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者B） 肝硬変患者・肝予備能の低下している患者（Child-Pugh class C）・難治性腹水を認めている患者・研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者・肝性脳症の出現のため抗菌薬投与をされたことがある患者C） 健常人・妊娠、授乳中の方また、研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 久留米大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 久留米大学 |
| 部署名・担当者名 | 医学部内科学講座消化器内科部門 |
| 電話・Email | 0942-31-7561 shirono_tomotake@med.kurume-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 肝細胞癌患者、肝硬変患者、健常人の腸内細菌叢の構成の評価。 |
| 副次的な評価項目・方法 | 肝細胞癌患者の血中のサイトカイン・ケモカイン濃度、血中の腫瘍免疫関連細胞の比率。 |
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