臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000042497 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 直腸ESD後偶発症予防目的の新たな内視鏡的創面縫縮法： O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮 |
| 試験の概要 | : | O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮法での直腸ESD後の遅発性偶発症の予防効果を検証すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 直腸腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/11/25 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 下記のような直腸ESDで一括切除が必要な患者 1)スネアEMRによる一括切除が困難な病変 ・LST-NG, 特にpseudo-depressed type ・Vi型pit patternを呈する病変 ・T1(SM)軽度浸潤癌 ・大きな陥凹性腫瘍 ・癌が疑われる大きな隆起性病変 2)粘膜下層に線維化を伴う粘膜内腫瘍 3)潰瘍性大腸炎などの慢性炎症を背景としたsporadicな局在腫瘍 4)内視鏡切除後の局所遺残腫瘍 |
| 除外基準 | 肛門管部の切除創面が全体の10%以上を占めると予測される直腸肛門腫瘍 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 香川大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・神経内科 多田 |
| 電話・Email | 087-891-2156 n-tada@med.kagawa-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 直腸ESD後潰瘍底に対してO-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮法を行う。 |
| 主要な評価項目・方法 | 直腸ESD術後出血率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1)術後創面の完全縫縮率 2)術後穿孔率 3)総縫縮時間 4)創面離開率（術3日目、術7日目） |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
