がんの臨床試験を探す　臨床試験情報：[国立がん研究センター　がん情報サービス　一般の方へ]

－基本情報患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください
対象疾患名	肝細胞癌
試験のホームページURL

－試験に参加できる条件
年齢・性別	20歳～男女両方
選択基準	1) 同意取得時点で20歳以上であること2) 肝癌診療ガイドライン2017年版（日本肝臓学会）に記載されている診断基準に基づき、肝細胞癌と診断されていること（造影剤を用いた超音波、CT、MRI検査で典型的所見を示す、もしくは組織学的に診断されていること）3) 7日以内にCDDP-HAICを予定していること4) 登録前3か月以内にHAICを受けていないこと5) 本研究への参加に同意していること
除外基準	1) 妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の女性2) オランザピンもしくは他の抗精神病薬を常用している患者3) 本研究に登録歴がある患者4) 登録時点でnumerical rating scale 4以上の悪心を自覚している患者5) その他、研究責任者または研究担当者が対象として不適当と判断した症例

－評価＆介入
試験の種類	該当無し
介入の目的	治療・ケア
介入の詳細	＜初回治療時①＞グラニセトロン 3mg、治療直前オランザピン 5mg、day 1朝、day 1-4就寝前＜初回治療時②＞グラニセトロン 3mg、治療直前＜2回目治療時①＞初回治療時の制吐療法に加え、アプレピタント 125mg、day 1朝アプレピタント 80mg、day 2, 3朝＜2回目治療時②＞初回治療時と同様
主要な評価項目・方法	初回オランザピン併用群における、CDDP-HAIC開始から120時間以内の嘔吐完全抑制（CR）達成率
副次的な評価項目・方法	1) CDDP-HAIC開始から24時間以内（acute phase）のCR、悪心嘔吐完全抑制（CC）、悪心嘔吐総制御（TC）達成率2) CDDP-HAIC開始から24〜120時間後（delayed phase）のCR、CC、TC達成率3) Day 1〜6における悪心・嘔吐・食思不振のNRS（numerical rating scale）4) CDDP-HAIC開始から120時間以内の嘔吐の有無と回数5) CDDP-HAIC開始から120時間以内の救済治療（制吐剤の追加投与）の有無と回数6) 制吐薬に関連する有害事象の内容、グレード、発現時期7) 治療2週間後、1か月後のChild-Pughスコア、ALBIスコア

臨床試験ID	:	UMIN000042360
情報提供元	:	大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名	:	肝細胞がんに対するシスプラチン動注療法におけるオランザピンおよびアプレピタントの制吐効果・安全性を検証するための非ランダム化前向き研究
試験の概要	:	シスプラチン肝動注療法を受ける肝細胞癌患者に対するオランザピンの悪心・嘔吐予防効果と安全性を明らかにすること