臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000042226 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 頭頸部粘膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療後のニボルマブによる維持療法 |
| 試験の概要 | : | 頭頸部粘膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療後のニボルマブによる維持療法の有効性と安全性の評価 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 頭頸部粘膜悪性黒色腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/10/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1)組織診または細胞診で頭頸部粘膜悪性黒色腫と確認された症例 2)重粒子線治療による根治的照射が可能な症例 3)ECOG performance status（PS）が0-2の症例 4)同意取得時年齢20歳以上の症例 5)RECIST（version 1.1）にて測定可能病変を有する症例 6)12週以上の生存が見込まれる症例 7)本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例 |
| 除外基準 | 1)胸部CT検査で間質性肺炎、薬剤性間質性肺疾患、あるいは臨床的に活動性の間質性肺疾患を有する症例 2)活動性の自己免疫疾患を有する症例 3)ニボルマブおよびニボルマブに含まれる成分に対するアレルギーまたは過敏症の既往を有する症例 4)妊娠中、授乳中または妊娠している可能性がある女性 5)その他、研究責任医師または研究分担医師が本試験への参加を不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 地方独立行政法人・神奈川県立病院機構・神奈川県立がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 地方独立行政法人・神奈川県立病院機構・神奈川県立がんセンター |
| 部署名・担当者名 | 放射線治療科 溝口 |
| 電話・Email | 045-520-2222 mizoguchin@kcch.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | ニボルマブ投与開始日から12か月後の無増悪生存率 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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