臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000042174 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 腹臥位鏡視下食道切除術中における右人工気胸下両肺換気法中の胸郭肺コンプライアンスの変動 |
| 試験の概要 | : | 手術中に使用される麻酔器に附属した人工呼吸器ではなく、肺コン プライアンスや食道内圧を測定できる新たな人工呼吸器の使用により呼吸メカニクスの変化を測定し、経肺圧等の新たな呼吸生理学的指標による呼吸メカニクスの解明を行うことで、術後肺合併症の発生機序を解明し、さらに食道がん手術中の適切な肺保護的呼吸器設定を検討することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 鏡視下食道がん手術を受ける患者 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 佐賀大学医学部附属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/10/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | １） 食道がんと診断され、鏡視下食道切除術の適応のある患者 ２） 全身麻酔下で鏡視下食道切除術を施行される患者 ３） 年齢: 20歳以上 ４） 性別: 男女を問わない ５） 入院/外来の別: 入院患者 ６） 本研究の参加に関して十分な説明を受け文書にて本人の自由意思に基づく同意が得られた患者 ７） 米国麻酔科医学会術前状態分類がⅢ以下 |
| 除外基準 | １） 胸腔鏡操作が困難な患者（側彎、拘縮、高度癒着） ２） 腹臥位になれない患者 ３） 認知症や精神疾患などでコミュニケーションが困難な患者 ４） 米国麻酔科医学会術前状態分類がⅣ以上の患者 ５） 重篤な呼吸障害を合併している患者 ６） その他、研究責任者および研究分担者が試験への参加に問題があると判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 佐賀大学医学部 |
| 問い合わせ先組織名 | Saga University Hospital |
| 部署名・担当者名 | 麻酔科蘇生科 谷川 |
| 電話・Email | 0952343370 e6580@cc.saga-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 仰臥位、腹臥位、気胸時における胸郭肺コンプライアンス、気道抵抗、経肺圧の変化率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 仰臥位、腹臥位、気胸時におけるpH、動脈血酸素分圧、動脈血二酸化炭素分圧、P/F ratioの変化率 |
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