臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000042150
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 固形癌を対象としたdMMR検出キット(RDKK)の臨床性能試験
試験の概要 : 固形癌を対象としたdMMR検出キット(ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(RDKK))について、既存法との相関性を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 固形がん
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 国立がん研究センター中央病院 国立がん研究センター東病院
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2020/10/18

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 ①GI-SCREEN MSIに登録された症例 1) GI-SCREEN MSIの同意取得時に、検体の二次利用に同意し、更に同意撤回されていない。 2) GI-SCREEN MSIにおいて、MSI検査キット(FALCO)の判定結果が得られている。 3) 十分な余剰検体がある。 ②中央病院および東病院の症例 1) 包括的同意を得られている症例 2) MMRステータスが判明している(MSI検査、IHC検査等の方法は問わない) 3) 十分な余剰検体がある
除外基準 1)担当医が不適当と判断する

問い合わせ先

実施責任組織 国立がん研究センター東病院
問い合わせ先組織名 国立がん研究センター東病院
部署名・担当者名 消化管内科
電話・Email 04-7133-1111 smishima@east.ncc.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 感度(陽性一致率)および 特異度(陰性一致率)
副次的な評価項目・方法

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