臨床試験ID | : | UMIN000042056 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 腹腔鏡下結腸手術後における腹腔内ドレーン留置が術後QOLに及ぼす影響に関する研究 |
試験の概要 | : | 腹腔鏡下結腸術後における腹腔内予防的ドレーンが術後QOLに及ぼす影響について検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 結腸手術 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 滋賀医科大学医学部附属病院 (Shiga University of Medical Science Hospital) |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2020/10/08 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 腹腔鏡下結腸手術をうける患者 |
除外基準 | 腹膜炎を有する患者 1秒率50%未満の重篤な肺疾患の患者 NYHA III以上の重篤な心疾患を有する患者 登録時にHbA1c 8.0以上の糖尿病の患者 Child分類でB以上の肝硬変を有する患者 登録時に血清Cr が2mg/dlの腎機能障害の患者 透析中の患者 減圧されていない術前腸閉塞の患者 登録前28日以内にステロイド製剤を全身投与された患者 インフォームド・コンセントが取得できない患者 アンケートに答えることのできない患者 緊急手術の患者 担当医が適切でないと判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | 滋賀医科大学 |
部署名・担当者名 | 外科学講座 三宅 |
電話・Email | 077-548-2238 hqsurge1@belle.shiga-med.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 腹腔内ドレーンを留置する |
主要な評価項目・方法 | 術後3日目におけるSF-8精神的健康スコア |
副次的な評価項目・方法 | 術前SF-8肉体的健康スコア 術前SF-8精神的健康スコア 術後3日目のSF-8肉体的健康スコア 術後5日目のSF-8肉体的健康スコア 術後5日目前のSF-8精神的健康スコア 術後1ヶ月のSF-8肉体的健康スコア 術後1ヶ月のSF-8精神的健康スコア 感染性合併症の発生率 入院期間 術後疼痛 術後1日目のNRS 術後3日目のNRS 術後5日目のNRS 術前のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、 社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康) 術後3日目のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康) 術後5日目のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康) 術後1ヶ月のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康) |