臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000042056
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 待機的腹腔鏡下結腸手術後における腹腔内予防的ドレーン留置が術後QOLに及ぼす影響に関する無作為化比較試験
試験の概要 : 腹腔鏡下結腸術後における腹腔内予防的ドレーンが術後QOLに及ぼす影響について検討する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 結腸手術
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 滋賀医科大学医学部附属病院 (Shiga University of Medical Science Hospital)
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2020/10/08

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 腹腔鏡下結腸手術をうける患者
除外基準 腹膜炎を有する患者1秒率50%未満の重篤な肺疾患の患者NYHA III以上の重篤な心疾患を有する患者登録時にHbA1c 8.0以上の糖尿病の患者Child分類でB以上の肝硬変を有する患者登録時に血清Cr が2mg/dlの腎機能障害の患者透析中の患者減圧されていない術前腸閉塞の患者登録前28日以内にステロイド製剤を全身投与された患者インフォームド・コンセントが取得できない患者アンケートに答えることのできない患者緊急手術の患者担当医が適切でないと判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 滋賀医科大学
問い合わせ先組織名 滋賀医科大学
部署名・担当者名 外科学講座
電話・Email 077-548-2238 hqsurge1@belle.shiga-med.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 腹腔内ドレーンを留置する腹腔内ドレーンを留置しない
主要な評価項目・方法 術後3日目におけるSF-8精神的健康スコア
副次的な評価項目・方法 術前SF-8肉体的健康スコア術前SF-8精神的健康スコア術後3日目のSF-8肉体的健康スコア術後5日目のSF-8肉体的健康スコア術後5日目前のSF-8精神的健康スコア術後1ヶ月のSF-8肉体的健康スコア術後1ヶ月のSF-8精神的健康スコア感染性合併症の発生率入院期間術後疼痛術後1日目のNRS術後3日目のNRS術後5日目のNRS術前のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康)術後3日目のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康)術後5日目のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康)術後1ヶ月のSF-8の8つの下位尺度(身体機能、日常役割機能、体の痛み、全体的健康感、活力、社会生活機能、日常役割機能(精神)、心の健康)

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