臨床試験ID | : | UMIN000042044 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 国産手術支援ロボット(hinotori)の臨床研究 |
試験の概要 | : | 切除断端における癌陰性 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 前立腺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 神戸大学(兵庫県) Kobe University Hospital(Hyogo prefecture) 徳島大学(徳島県) Tokushima University Hospital(Tokushuma prefecture) 和歌山県立医科大学(和歌山県) WAKAYAMA MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL(Wakayama prefecture) |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2020/10/07 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男 |
選択基準 | 前向き調査対象 1. 前立腺全摘除術の対象である 2. 同意取得時の年齢が満20歳以上である 3. 研究参加について、本人からの自由意志による文書同意が得られる 後ろ向き調査対象 1. DVSSによる前立腺全摘除術が施行された 2. 同意取得時の年齢が満20歳以上である |
除外基準 | 前向き調査対象 1.術前補助療法を施行した 2.その他の理由により、本研究の実施医療機関の研究責任者または研究分担者が本研究への参加を不適格と判断する 後ろ向き調査対象 1.術前補助療法を施行した 2.オプトアウトに対して参加拒否の申し出があった |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 神戸大学医学部附属病院泌尿器科 |
問い合わせ先組織名 | 神戸大学医学部附属病院 |
部署名・担当者名 | 泌尿器科 日向 |
電話・Email | 078-382-6155 hinata@med.kobe-u.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 切除断端における癌陰性 |
副次的な評価項目・方法 | 1. 90日、180日、1年、2年、3年、4年、5年時点でのEPICスコア 尿禁制からの回復 2. 90日、180日、1年、2年、3年、4年、5年時点でのEPICスコア 性機能の回復 3. 90日、180日、1年、2年、3年、4年、5年時点でのEPICスコア 排尿の状態ドメインの合計点 4. 90日、180日、1年、2年、3年、4年、5年時点でのEPICスコア 性機能ドメインの合計点の治療前の値に対する各測定時点の割合 5. 90日、180日、1年、2年、3年、4年、5年時点においてTrifectaを達成したかどうか 6. コンソール時間 7. 総手術時間 8. 手術支援ロボットの準備および回収に要した時間の合計 9. 全生存期間 10. 無臨床的再発期間 11. 無生化学的再発期間 12. 有害事象 13. 機器の不具合 |