臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000041916
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 固形腫瘍に対する免疫チェックポイント阻害薬併用療法における肺臓炎発症率のメタアナリシス解析
試験の概要 : 固形腫瘍治療としての免疫チェックポイント阻害薬と他薬剤併用療法における肺臓炎のリスク及び程度を明らかにする。免疫チェックポイント阻害薬の肺臓炎発症に寄与する程度をメタアナリシス解析を用いて明らかにする。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 全固形腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2020/12/09

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 (1)出版された無作為化対照試験の結果を用いる(2)探索群は少なくとも一つの免疫チェックポイント阻害薬により治療されており、単独もしくは他剤との併用療法の治療を受けている。対照群は全身化学療法(殺細胞性化学療法、免疫チェックポイント阻害薬、分子標的薬)の治療を受けている、免疫チェックポイント阻害薬のプラセボの投与を受けている、もしくは緩和ケアを受けている。(3)3群を要する試験については少なくとも一つの群で免疫チェックポイント阻害薬が投与されている。(4)患者は臨床的に固形腫瘍と診断されている。(5)試験結果は肺臓炎について記載しており、また全有害事象及びグレード3以上の有害事象について記載をしている。(6)論文全文が入手可能な研究のみを分析対象とする。
除外基準 (1)システマティックレビュー及びメタアナリシス研究(2)後方視的研究(3)対照群を持たない、1群のみを有する前向き研究(4)非無作為化対照試験(5)関連する有害事象について新規知見を有するものを除いた、先行研究の再発行文献(6)安全性や有害事象についての情報が不十分もしくは皆無である研究文献(7)英語以外で出版された研究文献

問い合わせ先

実施責任組織 マウントサイナイ医科大学、マウントサイナイベスイスラエル病院
問い合わせ先組織名 マウントサイナイ医科大学、マウントサイナイベスイスラエル病院
部署名・担当者名 内科
電話・Email 1-212-420-2000 yu.fujiwara@mountsinai.org

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 固形腫瘍に対する免疫チェックポイント阻害薬併用療法における肺臓炎の発生率及び重症度
副次的な評価項目・方法 全有害事象の発生率及び重症度についても比較検討を行う。

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