臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000041822 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 進行・再発非小細胞肺癌症例を対象としたアテゾリズマブ投与による腸内細菌多様性・腸内細菌種と有効性・免疫関連有害事象との関連性に関する前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | 免疫チェックポイント阻害剤の一つであるアテゾリズマブとプラチナ製剤併用療法、もしくはアテゾリズマブ単剤による治療が予定されている非小細胞肺癌患者を前向きに登録し、その効果と腸内細菌との相関性を解析することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 進行・再発非小細胞肺癌症例 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/01/07 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | １） 組織診または細胞診で非小細胞肺癌であることが確認されている患者２） 同意取得時の年齢が20歳以上の患者３） アテゾリズマブ併用あるいは単剤による治療予定の患者４） 本試験の内容の説明を受け、患者本人もしくは代諾者から文書での同意の得られた患者５） 糞便採取が可能と判断される患者 |
| 除外基準 | １） 主治医により本研究への参加が不適切であると判断された患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 独立行政法人国立病院機構九州医療センター（臨床研究センター） |
| 問い合わせ先組織名 | 国立病院機構九州医療センター |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器外科 |
| 電話・Email | 092-852-0700 fshoji@surg2.med.kyushu-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | ■ 腸内細菌多様性・菌種別の6ヶ月無増悪生存割合■ 腸内細菌多様性・菌種別の12ヶ月生存割合■ 腸内細菌多様性・菌種別のGrade 3以上の免疫関連有害事象（irAE）発症割合 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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