臨床試験ID | : | UMIN000041745 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 交流電場療法の有効性・安全性に関する 後方視的研究および観察研究 |
試験の概要 | : | 本邦における初発膠芽腫に対する交流電場療法の効果、安全性を、後方視研究および観察研究を通して明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 膠芽腫 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2020/09/09 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 1) 疾患名 初発膠芽腫と組織学的に診断 2) 発症時年齢18歳以上、80歳未満 3) 性別は問わない 4) 維持療法開始時KPS 70以上 5) 放射線治療とテモゾロミドの同時併用療法を施行している 6) 摘出度は問わない 7) ギリアデル・光線力学的療法による治療症例は含む 8) ベバシズマブ使用例は含まない |
除外基準 | (1) 小脳・脳幹部に主座を有する患者 (2) 初診時から播種を有する病変 (3) 維持療法開始時、頭蓋内圧亢進症状のある患者 (4) 照射併用テモゾロミド療法中の増悪症例(MacDonald criteriaにて初期治療でPD: 最大径 x 直交する径の積が経過中の最小の積より25%増加) |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 自己調達 |
問い合わせ先組織名 | 東北大学病院 |
部署名・担当者名 | 脳神経外科 金森 |
電話・Email | 0227177230 mkanamori@med.tohoku.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 全生存率 |
副次的な評価項目・方法 | 摘出率・初期治療終了時KPS (90-100 vs 70-80)・年齢・カルムスチン留置別の全生存率 交流電場療法関連有害事象(皮膚症状、けいれん、白質脳症、創部離開など) 交流電場療法の不使用・中止理由 |