臨床試験ID | : | UMIN000041628 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 早期子宮体癌に対する腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術におけるアドスプレー使用による有害事象に関する後向き・前向き観察研究 |
試験の概要 | : | 術前に進行期分類(FIGO2008)がIA期と推定される子宮体癌に対して、骨盤リンパ節郭清を含む腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術(傍大動脈リンパ節郭清は含まない)を施行する際にアドスプレーを使用し、その安全性及び有効性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 子宮内膜癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2023/03/22 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 女 |
選択基準 | 1. FIGO 2008の術前推定進行病期IA期の子宮体癌に対して骨盤リンパ節郭清を含む腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術(K879-2)を施行予定の患者(傍大動脈リンパ節郭清症例は含まない)2. アドスプレーを使用する予定の患者3. ECOG performance statusが0-14. 本試験の参加について文書による同意が本人より得られている患者 |
除外基準 | 1. ロボット支援下手術及び開腹手術を予定している患者2. 骨盤リンパ節郭清を施行しない予定の患者3. 傍大動脈リンパ節郭清を施行する予定の患者(傍大動脈リンパ節生検は含めない)4. 噴霧部位に感染が認められる患者もしくは治療を要する感染症がある患者5. サブイレウスを含む閉塞性腸疾患が関連する基礎疾患歴のある患者6. 骨盤内放射線治療歴を有する患者7. その他、主治医が本試験への参加を不適格と判断する患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | 東京女子医科大学 |
部署名・担当者名 | 産婦人科 本橋 |
電話・Email | 03-3353-8111 sr21det@rb3.so-net.ne.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 術後30日以内の術後感染症発症割合 |
副次的な評価項目・方法 |