臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000041599 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるバンドによるトラクション法の有用性に関する臨床試験 |
| 試験の概要 | : | 大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）において、バンドを用いたトラクション法の有用性を検証すること。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 大腸腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/03/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1)治療前内視鏡で早期大腸癌と診断している サイズが20－50㎜ 深達度はMからSm1 2)登録前90日以内の最新の血液検査値が、以下のすべてを満たす ①ヘモグロビン≧8.0 g/dL ②血小板数≧100,000 /μL 3)同意取得時の年齢が20歳以上である 4)Performance status（PS）がECOGの規準で0-1である 5)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている |
| 除外基準 | 1)病変が直腸Rbに存在する患者 2)複数病変を治療予定の患者 3)出血傾向があると担当医が判断した患者 4)「抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン（追補版を含む）」を逸脱している患者および遵守できない患者 5)透析中の患者 6)炎症性腸疾患や家族性大腸腺腫症の患者 7)遺残再発病変を治療予定の患者 8)大腸の手術歴、放射線治療歴のある患者 9)試験担当医が不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 聖マリアンナ医科大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 聖マリアンナ医科大学東横病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・肝臓内科 松尾 |
| 電話・Email | 044-722-2121 yasumasa_matsuo@marianna-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 従来の標準手技である従来法ESDを行う群 |
| 主要な評価項目・方法 | 大腸ESDにおける粘膜下層剥離の速度 |
| 副次的な評価項目・方法 | ESD施行時間 ESD中の偶発症 ESD後の偶発症、 術者毎のESD施行時間と偶発症、 肉眼型別のESD施行時間、 病変の病理学的評価(大きさ、腺腫・癌、癌の深達度、一括切除率、完全一括切除率)、 バンドの装着時間、 |
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