臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000041488 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 小型肝細胞癌に対する腹腔鏡下肝切除、開腹肝切除と経皮的ラジオ波焼灼療法の治療成績の比較：SURF trial付随研究 |
| 試験の概要 | : | 全国規模の多施設共同研究（SURF trial）の登録症例を用いて、腹腔鏡下肝切除、開腹肝切除、およびRFAの低侵襲性（術後在院日数、合併症）、長期成績および治療難度について比較検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 年齢20歳以上79歳以下、Child-Pugh score 7点以下の肝機能条件、3個以下、3cm以下の腫瘍条件を満たし、肝切除とラジオ波焼灼療法がともに施行可能な初発肝細胞癌症例 |
| 試験のホームページURL | http://www.surftrial.jp |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/02/09 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 以下のすべてを満たすことを条件とする1) 前治療のない初発肝細胞癌2) ダイナミックＣＴにて典型的肝細胞癌の造影所見を示し、最大径3cm以内、3個以内3) 肝外病変や脈管侵襲を伴わない4) Child-Pugh score 7点以下5) 当該施設にて肝切除・ラジオ波いずれにおいても治療が可能であると判断されること6) 全身状態（ECOG performance status）が0-2である7) 骨髄・肝腎機能が保持されている①白血球数 2000/mm3-10000/mm3②血小板数 50000/mm3以上③ヘモグロビン値 8.0g/dL以上④血清総ビリルビン値 2.0mg/dL以下⑤プロトロンビン時間 50%以上⑥血清クレアチニン値 1.5mg/dL以下⑦BUN 35mg/dL以下 |
| 除外基準 | 1)活動性の重複癌または無病期間5年以内の異時性重複癌を有する患者2)登録前6ヶ月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の既往3)間質性肺炎、肺線維症、重度の肺気腫等の呼吸器疾患を有する患者4)ヨードアレルギー、腎機能低下など、何らかの理由のため、造影CTを施行できない患者5)精神病または精神症状を合併しており、本試験の実施が困難である場合6)妊娠中または妊娠の可能性のある場合 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | Surgery vs. RFA (SURF) trailグループ |
| 問い合わせ先組織名 | 大分大学医学部 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・小児外科 |
| 電話・Email | 097-586-5843 tmasuda@oita-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 全生存期間、無再発生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 術後在院日数、合併症、治療難度（腫瘍局在、腫瘍径、Child-Pugh、主要血管と腫瘍の近接の有無） |
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