臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000041413 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 尿路上皮癌の免疫チェックポイント阻害薬治療におけるcfDNAを用いたリキッドバイオプシーによるCompanion/Complimentary Diagnosis プラットフォームの開発に向けたパイロット研究 |
| 試験の概要 | : | 尿路上皮癌 原発巣組織を用いた遺伝子変異プロファイル、TMB、遺伝子発現プロファイル、免疫組織学的所見を予測可能なcfDNA ベースのプラットフォームの開発に向けた予備的解析を行い、その実現可能性を検証する。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 尿路上皮癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/08/14 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 2018年以降に腫瘍組織および血液検体の両方が保存されている尿路上皮癌患者で検体の二次利用に同意しているもの。 |
| 除外基準 | 検体の二次利用に同意が得られなかったもの。本研究のオプトアウトに対して、参加拒否の意思表示をしたもの。 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 京都大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 京都大学大学院医学研究科 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科学 |
| 電話・Email | 075-751-3326 ogawao@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | cfDNAシークエンスに基づく腫瘍体細胞変異プロファイルによる腫瘍組織の遺伝子変異プロファイル、TMB、遺伝子発現プロファイル、免疫組織学的所見の予測能（Concordance index） |
| 副次的な評価項目・方法 | cfDNAシークエンスに基づく腫瘍体細胞変異プロファイルによる患者予後及び治療効果予測 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
