臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000041385 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 胃上皮性腫瘍の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)におけるS-Oクリップ使用群と糸付きクリップ使用群のランダム化比較試験 |
| 試験の概要 | : | 牽引法補助下胃ESDにおけるS-Oクリップと糸付きクリップのESD手技に関連する効果を比較すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 早期胃癌、胃腺腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 湘南藤沢徳洲会病院（神奈川県） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/08/11 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1)術前内視鏡で早期胃癌、胃腺腫と診断されている。早期胃癌については、胃癌治療ガイドライン第5版3）の内視鏡治療適応を満たすもの。2)胃切除の既往、食道癌に対する胃管再建術の既往がない3)Performance status (ECOG)が0〜24)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者5)研究登録時における年齢が20歳以上、94歳以下である患者 |
| 除外基準 | 1)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性2)授乳中の女性3)研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者4)過去に本試験に参加したことがある |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 湘南藤沢徳洲会病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 湘南藤沢徳洲会病院 |
| 部署名・担当者名 | 内視鏡内科 |
| 電話・Email | 0466-35-1177 mitsuru10jp@yahoo.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | S-Oクリップ補助下ESD群糸付きクリップ補助下ESD群 |
| 主要な評価項目・方法 | 胃ESD施行時間 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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