臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000040876
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC) におけるアテゾリズマブと化学療法併用療法の多施設共同非介入前向き観察研究 (NEJ044)
試験の概要 : 未治療肺大細胞神経内分泌がん (Large cell neuroendocrine carcinoma: LCNEC) に対して免疫チェックポイント阻害剤であるアテゾリズマブと、(プラチナ併用)化学療法の併用療法を通常診療で行った際の有効性と安全性およびバイオマーカーを多施設共同非介入前向き観察で評価することを目的とする。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC)
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2020/10/01

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1. 組織学的に進行/再発肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC) と診断された患者2. 化学療法未治療の患者・術後化学療法終了後6ヶ月以上経過して再発した症例は許容する・根治的化学放射線療法後のデュルバルマブ療法を終了した患者で、終了後6ヶ月以上経過して再発した症例は許容する3. 通常診療で以下のアテゾリズマブとプラチナ化学療法の併用療法を受ける患者・アテゾリズマブ+カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ・アテゾリズマブ+カルボプラチン+nab-パクリタキセル・アテゾリズマブ+カルボプラチン+エトポシド4. 同意取得時の年齢が20歳以上の患者5. 本試験への参加について文書による同意が得られた患者
除外基準 1. 本試験への参加について同意が得られない患者2. 研究責任者または担当医師が本試験の対象として適当でないと判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 特定非営利活動法人 North East Japan Study Group (NEJSG)
問い合わせ先組織名 順天堂大学大学院
部署名・担当者名 呼吸器内科学
電話・Email 03-3813-3111 tasao@juntendo.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 1年生存割合
副次的な評価項目・方法

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このサイトについて | サイトマップ | お問い合わせ

(c) 国立研究開発法人国立がん研究センター