臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000040562
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : ROS1融合遺伝子陽性固形がんに対するブリガチニブのバイオマーカー探索研究(「ROS1融合遺伝子変異陽性の進行固形がんを対象とした ブリガチニブのバスケット試験」の附随研究)
試験の概要 : 本研究は、「ROS1融合遺伝子変異陽性の進行固形がんを対象としたブリガチニブのバスケット試験」の附随研究として、試験に登録された患者の試料(腫瘍組織および血漿)を用いてブリガチニブの有効性および耐性に関わる分子機序を明らかにする。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 固形がん
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 国立がん研究センター東病院 国立がん研究センター中央病院 九州がんセンター 岡山大学病院 鳥取大学 兵庫県立がんセンター 大阪市立総合医療センター 名古屋大学 静岡県立静岡がんセンター 新潟県立がんセンター新潟病院 北海道大学
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2020/05/28

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 遺伝子パネル性能確認パート:1) 「肺癌における遺伝子異常とその臨床病理学的、分子生物学的特徴およびがん治療薬の耐性機序を明らかにするための前向き観察研究」の登録患者。2) 「肺癌における遺伝子異常とその臨床病理学的、分子生物学的特徴およびがん治療薬の耐性機序を明らかにするための前向き観察研究」説明同意文書を用いて、検体の2次利用について同意があり、本研究の遺伝子解析を行うのに充分な試料がある。3) ROS1融合遺伝子陽性肺癌またはROS1融合遺伝子陰性肺癌症例有効性・耐性解析パート:1) 「ROS1融合遺伝子変異陽性の進行固形がんを対象としたブリガチニブのバスケット試験」の登録症例。2) 「ROS1融合遺伝子変異陽性の進行固形がんを対象としたブリガチニブのバスケット試験」の説明同意文書を用いて、附随研究のための試料提供について同意を取得した被験者のうち、本研究の遺伝子解析を行うのに充分な試料がある。
除外基準 なし

問い合わせ先

実施責任組織 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
問い合わせ先組織名 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
部署名・担当者名 呼吸器内科
電話・Email 04-7133-1111 takikeda@east.ncc.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 ブリガチニブによる治療前、治療中及び治療後の遺伝子異常と、治療効果との関連を評価し、ROS1融合遺伝子陽性固形がんにおけるブリガチニブの有効性及び耐性に関わる分子機序を探索する。
副次的な評価項目・方法

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