臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000040121 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 未治療限局性前立腺癌を対象とした限局高線量率組織内照射療法の前向き研究 |
| 試験の概要 | : | 1. 限局高線量率組織内照射療法の安全性を検討する。 2. 組織内照射部位をmpMRIと再生検で有効性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 前立腺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/03/17 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男 |
| 選択基準 | 1.生検前のmpMRIで癌を疑われた部のみから癌が検出された症例（１箇所のみ） 2.病理学的に前立腺癌と診断された症例 3.グリソン・スコアは3+3、もしくは3+4の症例 4.前立腺癌の治療が未治療なもの 5.画像診断で遠隔転移を認めない症例 6.診断時のPSA値が20ng/ml未満 7.全身状態（Performance Status）が0～2の症例 8.限局性前立腺癌に対しての標準治療について説明を受けたにも関わらず、本治療を希望する症例 |
| 除外基準 | 1.前立腺癌が直腸に接している症例（再発時に救済手術の支障の恐れがあるため） 2.複数箇所から癌が検出された症例 3.骨盤内に放射線療法の既往のある症例 4.定期的なMRIのフォローができない症例 5.本治療について十分な理解ができていない症例 6.他の重篤な疾患または状態の症例 7.副腎皮質ステロイド内服（外用は認める）や５アルファ還元酵素阻害薬を内服している症例 8.重症の精神障害（重症のうつ状態など）を有する症例 9.活動性重複癌を有する症例 10.その他、研究責任医師または研究担当医師が不適切と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 川崎医科大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 川崎医科大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科 |
| 電話・Email | 086-462-1111 miyaji@med.kawasaki-m.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | イリジウム線源を用いた局所高線量率前立腺組織内照射 |
| 主要な評価項目・方法 | 1. 限局高線量率組織内照射療法の安全性を検討する。 2. 組織内照射部位をmpMRIと再生検で有効性を検討する。 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1. 治療患者の機能温存性（性機能と排尿状態）を検討する。 2. 局所高線量率組織内照射療法の患者に対する治療効果の評価を確立するために、組織内照射部の治療効果と非照射部の将来の前立腺癌の発生を治療後のPSA推移で予測可能かの基本的なデータ採取を行う |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
