臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000039968 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | アテゾリズマブの再発/治療抵抗性NK/T細胞リンパ腫に対する試験の附随研究 |
| 試験の概要 | : | 再発/治療抵抗性節外性NK/T細胞リンパ腫-鼻型（以下、ENKL）に対するアテゾリズマブの第II相医師主導治験の附随研究として、上記治験で収集された再発/治療抵抗性ENKLの腫瘍検体および血液検体を解析し、アテゾリズマブの効果予測因子となりうるバイオマーカーを探索する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発/治療抵抗性節外性NK/T細胞リンパ腫-鼻型 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/03/31 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | NCCH1903試験に登録された患者のうち、本附随研究の患者説明同意書に同意した患者 |
| 除外基準 | なし |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 国立研究開発法人 国立がん研究センター |
| 部署名・担当者名 | 研究所 分子腫瘍学分野 古屋 |
| 電話・Email | 03-3542-2511 jkoya@ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 1. 標的DNAシーケンス解析による遺伝子異常（変異、コピー数異常、構造異常） 2. 標的RNAシーケンス解析による遺伝子発現、融合遺伝子 3. 病理組織学的評価によるPD-1、PD-L1、PD-L2発現、腫瘍細胞含有割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1. 全エクソン解析・全ゲノム解析・RNAシーケンス解析による遺伝子異常、遺伝子発現 2. 単一細胞解析による遺伝子発現・TCR/BCRレパトア・表面マーカー・抗原特異性 3. 保存血液検体の追加解析による表面マーカー・遺伝子発現 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
