臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000039968
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 再発/治療抵抗性節外性NK/T細胞リンパ腫-鼻型に対するアテゾリズマブの第II相医師主導治験の附随研究
試験の概要 : 再発/治療抵抗性節外性NK/T細胞リンパ腫-鼻型(以下、ENKL)に対するアテゾリズマブの第II相医師主導治験の附随研究として、上記治験で収集された再発/治療抵抗性ENKLの腫瘍検体および血液検体を解析し、アテゾリズマブの効果予測因子となりうるバイオマーカーを探索する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 再発/治療抵抗性節外性NK/T細胞リンパ腫-鼻型
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 限定募集中
公開日・最終情報更新日 2020/03/27

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 NCCH1903試験に登録された患者のうち、本附随研究の患者説明同意書に同意した患者
除外基準 なし

問い合わせ先

実施責任組織 国立研究開発法人国立がん研究センター
問い合わせ先組織名 国立研究開発法人 国立がん研究センター
部署名・担当者名 研究所 分子腫瘍学分野
電話・Email 03-3542-2511 jkoya@ncc.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 1. 標的DNAシーケンス解析による遺伝子異常(変異、コピー数異常、構造異常)2. 標的RNAシーケンス解析による遺伝子発現、融合遺伝子3. 病理組織学的評価によるPD-1、PD-L1、PD-L2発現、腫瘍細胞含有割合
副次的な評価項目・方法 1. 全エクソン解析・全ゲノム解析・RNAシーケンス解析による遺伝子異常、遺伝子発現2. 単一細胞解析による遺伝子発現・TCR/BCRレパトア・表面マーカー・抗原特異性3. 保存血液検体の追加解析による表面マーカー・遺伝子発現

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