臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000039957 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 腹腔鏡下肝切除術における開腹移行危険因子を評価する多施設共同前向き試験(HiSCO 08試験) |
| 試験の概要 | : | 腹腔鏡下肝切除における開腹移行の危険因子を明らかにする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肝腫瘍 |
| 試験のホームページURL | http://www.hisco-jpn.com/index.html |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/05/28 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 肝S2,3,4,5,6の末梢に存在する5cm以下の単発肝腫瘍（原発性肝癌、転移性肝腫瘍、良性腫瘍）に対して肝部分切除や肝外側区域切除が必要な症例。2. Eastern Cooperative Oncology GroupのPerformance Statusが0-1である患者。3. 腹腔鏡下肝切除の同意が得られた患者。 |
| 除外基準 | 1. 重篤な薬物過敏症の既往歴2. 重篤な心疾患を合併する患者。3. 重度の肝硬変を合併する患者。4. 重度の呼吸障害を合併する患者。5. 感染症などの重篤な術前合併症を有する患者。6. 肝腫瘍に対して外側区域切除以外の系統的切除が必要な患者。7. 胆嚢以外の他臓器合併切除、消化管吻合、胆道再建、リンパ節郭清、血行再建が必要な患者。8. 試験担当医師が不適当と判断した症例。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 広島大学病院消化器外科 |
| 問い合わせ先組織名 | 広島大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器外科 |
| 電話・Email | 082-257-5222 tsukoba@hiroshima-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 肝切除術 |
| 主要な評価項目・方法 | 開腹移行の危険因子 |
| 副次的な評価項目・方法 | 手術時間出血量 |
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