臨床試験ID | : | UMIN000039924 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | AI(人工知能)診断補助システムを用いた食道癌診断の上乗せ効果に関する研究 |
試験の概要 | : | 食道癌診断におけるAI診断補助システムの有効性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 食道癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | がん研有明病院(東京都) |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 一般募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2020/10/22 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | ・初発の食道頭頸部癌を有する。または、食道頭頸部癌の既往を有し、かつ過去6ヶ月以内に内視鏡検査施行歴がない。 ・試験参加について十分な説明を受け、患者本人から文書で同意が得られている。 |
除外基準 | ・食道に手術歴、放射線治療歴を有する。 ・食道に高度の狭窄を有する。 ・ヨード過敏症を有する。 ・抗血栓薬内服例のうち、生検が禁忌となっている患者。 ・全身治療を要する感染症を有する。 ・妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。 ・精神病、精神症状、認知症を合併しており試験への参加が困難と判断される。 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | がん研有明病院 |
部署名・担当者名 | 消化器内科 敏之 |
電話・Email | 03-3520-0111 toshiyuki.yoshio@jfcr.or.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 予防・検診・検査 |
介入の詳細 | A群ではAI補助診断システムを用いて内視鏡検査を行う。専門医/専攻医を層別因子として用いる。 |
主要な評価項目・方法 | 専攻医におけるAI補助診断システムによる食道癌診断上乗せ効果。 |
副次的な評価項目・方法 | ・専門医における食道癌に対するAI診断補助システムの診断率上乗せ効果 ・全症例における食道癌に対するAI診断補助システムの診断率上乗せ効果 ・癌の正診率 ・全症例における食道癌の深達度正診率 ・食道観察時間 ・有害事象発生率 |