臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000039538 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | 膀胱がん患者の特異的なQOLを測定する日本語版BCIを用いて膀胱がん術前後のQOLを評価し、各術式でのQOLの差異についても評価すること |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 膀胱癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 北海道がんセンター（北海道）、 自治医大学付属病院（栃木県）、 筑波大学付属病院（茨城県）、 弘前大学病院（青森県）、 慈恵医大柏病院（千葉県）、 大阪大学病院（大阪府）、 札幌医科大学病院（北海道）、 帯広厚生病院（北海道）、 横浜市立大学附属市民総合医療センター（神奈川県）、 東京慈恵会医科大学（東京都）、 山梨大学病院（山梨県）、 函館五稜郭病院（北海道）、 熊本大学病院（熊本県）、 山口大学病院（山口県）、 国立がん研究センター東病院（千葉県）、 九州大学病院（福岡市）、 香川大学病院（香川県）宮崎大学病院（宮崎県）、 原三信病院（福岡県）、 愛知県がんセンター（愛知県）、 久留米大学病院（福岡県）、 鹿児島大学病院（鹿児島県）、 四国がんセンター（愛媛県）、 市立釧路総合病院（北海道）、 北海道大学病院（北海道）、 京都大学病院（京都府） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/02/19 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ①同意取得時において年齢が20歳以上の者②膀胱がんに対し膀胱全摘除術を施行予定の患者（開腹、鏡視下、ダヴィンチ手術を含む）③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者 |
| 除外基準 | ①遠隔転移のある患者②膀胱がん以外のがんに対して治療中の患者③抗精神病、抗うつ薬及び抗不安薬を内服している患者④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 北海道大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 北海道大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 腎泌尿器外科 |
| 電話・Email | 011-716-1161 yshu1229@gmail.com |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 膀胱がん術前後の主観的評価（QOL）の変化量 |
| 副次的な評価項目・方法 | BCIの「臨床的に意味のある最小重要差（Minimally Important Difference：MID）」の測定 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
