臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000038709 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 胸水検体による悪性胸膜中皮腫確定診断の可能性確認試験 |
| 試験の概要 | : | 胸水検体を用いた検査のみでの悪性胸膜中皮腫の確定診断を行うことの妥当性の検証を目的とている。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 悪性胸膜中皮腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/01/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 以下の症例を対象とする1)未治療である2)画像検査上、MPMを否定できない症例（胸水貯留及び、胸膜肥厚もしくは胸膜腫瘍を伴う）3)診断確定に胸水検査および胸膜生検を要する4)胸腔穿刺が安全に施行可能と思われる5)全身麻酔下胸膜生検が実施可能6)20歳以上で、本研究に対して同意がある |
| 除外基準 | 以下のいずれかに該当する症例は登録しない。1)胸水細胞診以外の生検を実施した症例2)他の悪性腫瘍の併存3)他の胸腔内疾患の併存（膿胸、胸膜炎など） |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 兵庫医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 兵庫医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器外科 |
| 電話・Email | 0798-45-6885 kogekogemasaki@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 細胞検査の診断特異度が100%であることである |
| 副次的な評価項目・方法 | 細胞診の陽性的中率および、MPMの組織型毎（上皮型、2相型、肉腫型）の診断一致率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
