臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000038692 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血における 経口補水ゼリー注入の安全性と有用性に関する検討 |
| 試験の概要 | : | 内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血の際に、経口補水ゼリー（OS-1ゼリー）を経内視鏡的に注入し、視野を改善することの安全性と有効性について検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 胃癌、食道癌、大腸腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/05/27 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 食道、胃、大腸の内視鏡的粘膜下層剥離術を予定している症例。2) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である。3) 本試験への参加に関して、患者本人から文書で同意が得られている。 |
| 除外基準 | ESD中に穿孔した、あるいは穿孔をきたしている可能性が高い症例。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 金沢大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 金沢大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器内科 |
| 電話・Email | 0762652235 hajimetakatori@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 内視鏡的粘膜下層剥離中の出血に対して、経口補水ゼリーを注入し出血部位を同定する。ゼリーを注入する回数や量に上限はない。内視鏡的粘膜下層剥離中の出血に対して、経口補水ゼリーを注入し出血部位を同定する。ゼリーを注入する回数や量に上限はない。 |
| 主要な評価項目・方法 | 第Ⅰ相部分ではOS-1ゼリーを用いて視野を改善し、止血した際の安全性評価とした。第Ⅱ相部分では通常群とゼリー併用群の、出血部位の同定までにかかる時間をPrimary endpointとして設定した。 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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