臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000038692
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血における 経口補水ゼリー注入の安全性と有用性に関する検討
試験の概要 : 内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血の際に、経口補水ゼリー(OS-1ゼリー)を経内視鏡的に注入し、視野を改善することの安全性と有効性について検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 胃癌、食道癌、大腸腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2020/05/27

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1) 食道、胃、大腸の内視鏡的粘膜下層剥離術を予定している症例。 2) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である。 3) 本試験への参加に関して、患者本人から文書で同意が得られている。
除外基準 ESD中に穿孔した、あるいは穿孔をきたしている可能性が高い症例。

問い合わせ先

実施責任組織 金沢大学附属病院
問い合わせ先組織名 金沢大学附属病院
部署名・担当者名 消化器内科 鷹取
電話・Email 0762652235 hajimetakatori@gmail.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 内視鏡的粘膜下層剥離中の出血に対して、経口補水ゼリーを注入し出血部位を同定する。ゼリーを注入する回数や量に上限はない。
主要な評価項目・方法 第Ⅰ相部分ではOS-1ゼリーを用いて視野を改善し、止血した際の安全性評価とした。 第Ⅱ相部分では通常群とゼリー併用群の、出血部位の同定までにかかる時間をPrimary endpointとして設定した。
副次的な評価項目・方法

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