臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000038572 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 未治療濾胞性リンパ腫におけるObinutuzumabの治療成績、QOL、費用対効果、予後に関する多施設前向きコホート研究（PEACE-FL） |
| 試験の概要 | : | 多施設前向きコホートデータを用いて未治療濾胞性リンパ腫における新規薬剤obinutuzumabの実臨床における治療成績、QOL、費用および従来治療に対する費用対効果を明らかにする。また未治療濾胞性リンパ腫の新規薬剤時代のコホートデータから予後関連因子を探索する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 濾胞性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2023/05/17 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | (1) 登録時20歳以上の成人患者 (2) 未治療かつ試験登録6か月以内に病理組織診断にてWHO分類改訂第4版 (2017)で濾胞性リンパ腫と診断された患者 (3) 病理組織診断にてgrade 1、grade 2、grade 3aと診断された患者 |
| 除外基準 | 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立病院機構 血液・造血器疾患政策医療ネットワーク |
| 問い合わせ先組織名 | 独立行政法人国立病院機構水戸医療センター |
| 部署名・担当者名 | 血液内科・臨床研究部 |
| 電話・Email | 029-240-7711 ikuyo.ota@gmail.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 増分費用対効果比（Incremental cost- effectiveness ratio, ICER） |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間 (Overall survival, OS) 無増悪生存期間 (Progression free survival, PFS) POD24 (Progression of disease within 24 months) の割合 奏効割合（Overall response rate, ORR） 完全奏効割合（Complete response rate, CRR） QOL 費用 |
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