臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000038017 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 消化器固形がん患者におけるneoantigen解析に関する基礎研究 |
| 試験の概要 | : | 消化器固形がん患者由来の人工多能性幹細胞(iPS細胞)より作成した樹状細胞（iPSDCs）に、同患者のがん組織より抽出･増幅したin vitro transcription RNA（ivtRNA）を導入することにより作成したがんワクチン（iPSDCs-ivtRNA）は、neoantigen特異的な細胞傷害性Tリンパ球（CTLs）の誘導が可能か否かを検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 消化器固形がん患者 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2019/09/17 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 消化器が原発であり、内視鏡などの各種検査により、病理学的に腺癌、もしくは扁平上皮癌と診断されている。 2. 登録日の年齢が20歳以上である。 3. Performance status(PS)が0から１である。 4. 他のがん腫を含め、化学療法･放射線療法･内分泌療法･免疫抑制療法の既往がない。 5. 臓器機能が保たれている。 6. 試験参加について患者本人より文書で同意が得られている。 |
| 除外基準 | 患者本人より文章で同意が得られていない。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 和歌山県立医科大学外科学第二講座 |
| 問い合わせ先組織名 | 和歌山県立医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 外科学第二講座 |
| 電話・Email | 073-441-0613 tojima@wakayama-med.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 担がん患者由来iPSDCs-ivtRNAにより腫瘍特異的CTLsを誘導し、この作成したCTLsが予測neoantigenを認識するかどうかをin vitroにて検証する。 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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