臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000037859 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 口腔癌に対する多剤併用動注化学療法に関する臨床的研究 |
| 試験の概要 | : | われわれは2003年より口腔癌に対して、ドセタキセル(DOC）、シスプラチン(CDDP)、ペプロマイシン(PEP)、フルオロウラシル(5-FU）を用いた DCP動注・5FU静注療法を行ってきた。本療法ではそれぞれの抗がん剤の総投与量は、通常の静脈投与のレジメンの1/2以下（DOC,30-40mg;CDDP,30-40mg; PEP,10mg;5FU,2500mg/body）とし、当初から10日間投与を行った。 2003年から2015年までに141例の患者に術前化学療法として行ったが、原発巣の奏効率は98％であった。また、重篤な有害事象は認められず、80歳以上の高齢者にも完遂し得た。一方で、局所の強い粘膜炎が発現し、また、事故防止のため10日間にわたる留置カテーテルの管理が必要であった。そこで、2012年より抗癌剤の総投与量は変更せず投与期間を5日間に短縮し、必要に応じ2クール目を4週後に行った。 本研究では、後ろ向きに10日間投与群と5日間投与群を比較し、本療法の有効性と安全性の相違について検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 口腔癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 限定募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/03/08 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 骨髄、肝腎など主要臓器に重度障害がない口腔癌患者。 |
| 除外基準 | PS4(Eastern Cooperative Oncology Group)の患者は除外する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 福島県立医科大学付属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 福島県立医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 歯科口腔外科 長谷川 |
| 電話・Email | +81245471111 oralsurg@fmu.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 累積生存率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1、年齢 2、部位 3、TNM分類 4、カテーテル留置方法 5、薬剤総投与量 6、動注回数 7、臨床的抗腫瘍効果 8、組織学的抗腫瘍効果 9、再発の有無 10、有害事象 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
