臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000037535
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : J-SKI
試験の概要 : 本邦におけるCMLの患者でTKI を中止した全ての症例を対象とした前向き観察研究を行い、TFRの長期成績を把握すること。また、中止前の臨床背景が長期成績に及ぼす影響を評価すること。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 慢性骨髄性白血病
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 開始前
公開日・最終情報更新日 2019/09/02

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1) major BCR-ABL陽性CML症例2) TFRの成功・失敗に関わらず、何らかの理由でTKI治療を中止した患者、臨床試験でTKIを中止したことのある患者、またはこれから何らかの理由でTKI治療を中止する予定の患者。3) 文書による本人(未成年者の場合は本人および代諾者)の同意が得られた患者
除外基準 1) TKI中止前後またはTKI再投与後の臨床情報や検査結果を提供できない患者2) その他、試験への参加が困難と担当医師が判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 一般社団法人日本血液学会
問い合わせ先組織名 秋田大学医学部
部署名・担当者名 血液腎臓膠原病内科
電話・Email 018-834-1111 naotot@doc.med.akita-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 TKI中止後5年時点でのTFR率
副次的な評価項目・方法 ・TKI中止後10年時点でのTFR率・TKI中止後のTreatment Free Survival (TFS)、 Progression Free Survival (PFS)・TFR喪失患者に対するTKI再投与後の累積major molecular response (MMR)再獲得率

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