臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000037105 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 再発・難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する90Y標識イブリツモマブ・チウキセタン（ゼヴァリン）療法の国内3施設統合解析: 長期効果に影響を与える因子 |
| 試験の概要 | : | 再発・難治性低悪性度B細胞性リンパ腫に対するゼヴァリン治療の国内3施設（九州がんセンター、兵庫医科大学病院、関西医科大学病院）におけるデータを併合し、全生存期間（Overall survival; OS）と無増悪生存期間（Progression-free survival; PFS）に影響を与える因子を検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | B細胞性非ホジキンリンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター （福岡県）、 National Hospital Organization Kyushu Cancer Center、 兵庫医科大学病院（兵庫県）、 Hyogo College Of Medicine College Hospital、 関西医科大学付属病院（大阪府）、 Kansai Medical University Hospital |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 開始前 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2019/06/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1 好中球 1.2x109/L以上2 血小板 100x109/L以上3 骨髄浸潤割合 25%未満4 ゼヴァリン投与時期 2018年5月31日以前（1年以上の長期フォローアップ期間とするため） |
| 除外基準 | 1 ゼヴァリン治療のPETまたはCTによる有効性評価が無い症例2 ゼヴァリン治療後のフォローアップが無い症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 株式会社嵯峨野 |
| 問い合わせ先組織名 | 株式会社嵯峨野 |
| 部署名・担当者名 | SSP事業部 |
| 電話・Email | 0353387654 takehisa.yamamoto@saganocorp.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 1) ゼヴァリン治療後の無増悪生存期間中央値2) ゼヴァリン治療後の全生存期間中央値3) ゼヴァリン治療後の2年無増悪生存率4) ゼヴァリン治療後の5年生存率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 有効性：1) ゼヴァリン治療後の5年無増悪生存率2) ゼヴァリン治療後の1年無増悪生存率3) ゼヴァリン治療後の2年生存率4) ゼヴァリン治療後の1年生存率安全性：1) ゼヴァリン治療12週以内の血液毒性グレード3以上発現率2) ゼヴァリン治療12週以内の血液毒性グレード4以上発現率3) ゼヴァリン治療12週以内の血液関連治療の有無（血小板輸血、赤血球輸血、C-GSF治療）4) ゼヴァリン治療1年以内の感染症治療の有無5) ゼヴァリン治療後2年以上フォローアップした患者における2次ガン(t-MDS/AML)発現率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
