臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000036808 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | アーリーダ錠 60 mg特定使用成績調査（遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌患者に対する長期使用） |
| 試験の概要 | : | 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌の患者を対象に、アーリーダ錠60 mg（以下、本剤）の長期使用実態下における痙攣発作、重度の皮膚障害の発現状況を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2019/06/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男 |
| 選択基準 | 遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌の患者を対象に、本剤を初めて投与された患者を対象とする。 また、本調査の内容を理解し、参加に同意を得られた患者を対象とする。 |
| 除外基準 | 本剤既投与症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | ヤンセンファーマ株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | ヤンセンファーマ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | セイフティリスクマネジメント部 原田 |
| 電話・Email | 03-4411-5874 sharada8@its.jnj.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 〔症例構成に関する事項〕 (a) 登録症例数 (b) 調査票回収症例数 (c) 安全性解析対象症例数 (d) 集計解析除外症例数及び除外理由等 〔安全性に関する事項〕 (a) 安全性検討事項の発現状況 (b) 安全性検討事項に影響を与えると考えられる要因（患者背景別発現状況等） |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
