臨床試験ID | : | UMIN000036616 |
情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
試験名 | : | 十全大補湯投与と食道癌患者の 合併症発生に関する検討 |
試験の概要 | : | 本研究は食道癌の治療時に十全大補湯の内服を行うことで患者の免疫・栄養状態を改善し、合併症発生の抑制を図ることができるかを解析することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 食道癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 開始前 |
公開日・最終情報更新日 | 2019/04/26 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。 ① 年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上85歳未満の患者 ② 性別:不問 ③ 入院/外来:入院/外来 ④ 研究許可日から2023年12月31日までに術前化学療法後に食道切除手術を行う予定の患者 ⑤ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者、または代諾者による承諾を得た患者 |
除外基準 | ① 術前化学療法または手術を施行できなかった症例 ② アレルギー等薬剤過敏体質の患者 ③ 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者 ④ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | 長崎大学 |
部署名・担当者名 | 移植・消化器外科 米田 |
電話・Email | 095-819-7316 akira-br@infoseek.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 十全大補湯内服 |
主要な評価項目・方法 | 術後合併症の発生率 術後合併症:呼吸器合併症、縫合不全、反回神経麻痺 |
副次的な評価項目・方法 | 血液・生化学検査による免疫、栄養状態の評価 (リンパ球数、好中球数、単球数、血小板数、血清アルブミン値、CRP)(化学療法前、手術前、手術2か月後) |