臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000035970 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 大量メルファランによる移植前処置に伴う嘔気・嘔吐に対するオランザピン追加の有効性の検討 |
| 試験の概要 | : | 多発性骨髄腫に対し自家末梢血幹細胞移植を受ける患者を対象に，オランザピン，アプレピタント，パロノセトロン，デキサメタゾン併用の制吐効果を評価する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 多発性骨髄腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 試験中止 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/08/24 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1)多発性骨髄腫に対して自家末梢血幹細胞移植術を予定される方 2)Performance statusが0-2の方 3)オランザピンに対するアレルギーがない方 4)既往も含め糖尿病のない方 5)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている方 |
| 除外基準 | 1)活動性のある感染症を有する 2)活動性のある消化管潰瘍のある 3)重篤な精神障害がある 4)研究責任者が被験者として不適当と判断した方 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日立総合病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 日立総合病院 |
| 部署名・担当者名 | 血液・腫瘍内科 |
| 電話・Email | 0294231111 misayo.hayashi.wg@hitachi.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | オランザピン群 オランザピン 1日目-5日目に5mgを経口投与 アプレピタント 1日目に125mg，2-3日目に80mgを経口投与 パロノセトロン 1日目に0.75mgを静脈内投与 デキサメタゾン 1日目に6.6mgを静脈内投与，2-4日目に4mgを経口投与 |
| 主要な評価項目・方法 | 遅発期(24-120時間)の嘔吐完全奏効率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 急性期(0～24時間)・全期間(0～120時間)の嘔吐完全奏功率，急性期・遅発期・全期間の嘔吐完全制御率 |
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