臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000035712 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌に対するPDD-TURによる残存腫瘍減少効果の検討(BRIGHT study) |
| 試験の概要 | : | 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌症例に対する初回PDD-TURの有用性を検討する。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 山口大学医学部附属病院（山口県）、 高知大学医学部附属病院（高知県）、 奈良県立医科大学付属病院（奈良県）、 埼玉医科大学国際医療センター（埼玉県）、 浜松医科大学医学部附属病院（静岡県）、 大阪医科大学付属病院（大阪府）、 筑波大学付属病院（茨城県）、 神戸市立医療センター（兵庫県）、 東京大学医学部附属病院（東京都）、 金沢大学付属病院（石川県）、 弘前大学医学部付属病院（青森県）、 山梨大学医学部付属病院（山梨県）、 北海道大学病院（北海道） |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/08/26 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 各施設で初回TURBTとしてPDD-TURが施行された患者（膀胱がんの初発、再発は問わない）2) 病理学的に高リスクのNMIBC (high grade UC またはpT1 または随伴CISあり)と診断された患者3) 初回TURBTから２ヶ月以内にWLの2nd TURBTが予定されている患者4) 同意取得時の年齢が、 20歳以上90歳未満の患者5） ECOG Performance Status(ECOG PS) が、 0-1 の患者6) 本人に既に病名・病態の告知がなされている患者7) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 1）初回TURBT（PDD-TUR）時に不完全切除例、又は生検、試験切除のみを施行した患者2）病理診断でpT2又は随伴CISを除く広範囲のCIS合併と診断された患者3）本研究に過去に参加したことのある患者4)その他、研究責任者又は研究分担者不適当と判断した患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 山口大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 山口大学大学院医学系研究科 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科学 |
| 電話・Email | 0836-22-2275 syano@yamaguchi-u.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 腫瘍残存率 |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
