臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000035712
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌に対するPDD-TURによる残存腫瘍減少効果の検討(BRIGHT study)
試験の概要 : 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌症例に対する初回PDD-TURの有用性を検討する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌
試験のホームページURL

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1) 各施設で初回TURBTとしてPDD-TURが施行された患者(膀胱がんの初発、再発は問わない) 2) 病理学的に高リスクのNMIBC (high grade UC またはpT1 または随伴CISあり)と診断された患者 3) 初回TURBTから2ヶ月以内にWLの2nd TURBTが予定されている患者 4) 同意取得時の年齢が、 20歳以上90歳未満の患者 5) ECOG Performance Status(ECOG PS) が、 0-1 の患者 6) 本人に既に病名・病態の告知がなされている患者 7) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準 1)初回TURBT(PDD-TUR)時に不完全切除例、又は生検、試験切除のみを施行した患者 2)病理診断でpT2又は随伴CISを除く広範囲のCIS合併と診断された患者 3)本研究に過去に参加したことのある患者 4)その他、研究責任者又は研究分担者不適当と判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織
問い合わせ先組織名 山口大学大学院医学系研究科
部署名・担当者名 泌尿器科学
電話・Email 0836-22-2275 syano@yamaguchi-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 腫瘍残存率
副次的な評価項目・方法

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