臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000035292 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | ポナチニブのPK/PD/PGxに基づく適正使用と安全性情報に関する研究 |
| 試験の概要 | : | ポナチニブの投与を受ける患者を対象に薬物動態・薬力学・薬理遺伝学（PK/PD/PGx）解析による有害事象の予測因子を探索すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 慢性骨髄性白血病、Ph陽性急性リンパ性白血病 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2019/06/13 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1)染色体検査または遺伝子検査によりCML慢性期(CML-CP),CML移行期(CML-AP),CML急性転化(CML-BC),Ph+急性リンパ芽球性白血病(Ph+ALL)のいずれかと診断されている 2)ポナチニブ(アイクルシグ錠)の使用成績調査にすでに登録している。ただし、使用成績調査に登録したが、ポナチニブ(アイクルシグ錠)を一度も内服しなかった、または調査票を記載しない患者は除く 3)登録時の年齢が20歳以上 4)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている |
| 除外基準 | なし |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立がん研究センター東病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 国立がん研究センター東病院 |
| 部署名・担当者名 | 血液腫瘍科 宮本 |
| 電話・Email | 0471331111 kenmiyam@east.ncc.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 血管閉塞性事象発現までの期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 血液学的完全奏効割合、細胞遺伝学的完全奏効割合、分子遺伝学的奏効割合、薬物濃度 |
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