臨床試験情報

臨床試験ID : UMIN000035292
情報提供元 : 大学病院医療情報ネットワーク研究センター
試験名 : ポナチニブのPK/PD/PGxに基づく適正使用と安全性情報に関する研究
試験の概要 : ポナチニブの投与を受ける患者を対象に薬物動態・薬力学・薬理遺伝学(PK/PD/PGx)解析による有害事象の予測因子を探索すること

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 慢性骨髄性白血病、Ph陽性急性リンパ性白血病
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 一般募集中
公開日・最終情報更新日 2019/06/13

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1)染色体検査または遺伝子検査によりCML慢性期(CML-CP),CML移行期(CML-AP),CML急性転化(CML-BC),Ph+急性リンパ芽球性白血病(Ph+ALL)のいずれかと診断されている2)ポナチニブ(アイクルシグ錠)の使用成績調査にすでに登録している。ただし、使用成績調査に登録したが、ポナチニブ(アイクルシグ錠)を一度も内服しなかった、または調査票を記載しない患者は除く3)登録時の年齢が20歳以上4)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている
除外基準 なし

問い合わせ先

実施責任組織 国立がん研究センター東病院
問い合わせ先組織名 国立がん研究センター東病院
部署名・担当者名 血液腫瘍科
電話・Email 0471331111 kenmiyam@east.ncc.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 血管閉塞性事象発現までの期間
副次的な評価項目・方法 血液学的完全奏効割合、細胞遺伝学的完全奏効割合、分子遺伝学的奏効割合、薬物濃度

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このサイトについて | サイトマップ | お問い合わせ

(c) 国立研究開発法人国立がん研究センター