臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | UMIN000035176 |
| 情報提供元 | : | 大学病院医療情報ネットワーク研究センター |
| 試験名 | : | 残尿量が筋層非浸潤性膀胱癌に対するBCG膀胱内注入療法の有害事象に影響するのかを 探索するための、BCG施行回数ごとの残尿測定前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | 筋層非浸潤性膀胱癌に対するBCG膀胱内注入療法の最適化 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 筋層非浸潤性膀胱癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 一般募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/12/16 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 膀胱非筋層浸潤性膀胱癌の患者1)年齢：20歳以上、性別は問わない2)ECOG PSが0または1の患者3)2年以上の生存が期待される患者4)文書による同意を得た患者5)膀胱癌に対する他の治療を行っていない患者 |
| 除外基準 | 1）重篤な合併症のある症例2）活動性の重複癌のある症例3）妊婦・授乳婦・妊娠している可能性のある症例4）BCG製剤にアレルギーのある症例5）HIV感染歴、B型またはC型肝炎ウイルスによる活動性の慢性肝炎を有する患者6)活動性の感染症（CTCAE Version 4.0によるグレード3以上）を有する患者7)選択基準以外の症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 岩手医科大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 岩手医科大学 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科 |
| 電話・Email | 0196515111 j2c789@bma.biglobe.ne.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 主要評価項目は試行中の有害事象とQOLであり、QOLについてはEORTC-QLQ-C30を使用する。 |
| 副次的な評価項目・方法 | 副次評価項目は合併症と施行回数および再発とする。 |
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